פרסום ראשון: ה-FDA חושף - 6 אנשים איבדו את חייהם במהלך ניסוי חיסון הקורונה של פייזר

מינהל המזון והתרופות האמריקני הודיע ​​ביום שלישי כי שישה בני אדם מתו במהלך ניסויים בבדיקת חיסון הקוביד-19 החדש של פייזר.

החיסון כידוע כבר נמכר למספר מדינות - ביניהן בריטניה אשר המנות הראשונות של החיסון צפויות להגיע אליה במהלך השבוע.

במקביל, ה-FDA התעקש משום מה לטעון כי מקרי המוות אינם מהווים איום על בטיחותו או יעילותו של החיסון.

ההצהרות הוצגו בדו"ח בן 53 עמודים של ה-FDA ביום שלישי, בו פורט הניסוי של פייזר וביו-נטק.

על פי הדו"ח רק שני אנשים שמתו במהלך הניסוי קיבלו את החיסון, בעוד שארבעה אחרים קיבלו פלצבו, מה שהוביל חוקרים לטענתם כי אין קשר בין מקרי המוות לבין החיסונים.

הדו"ח מציין:

שני מקבלי החיסונים היו מעל גיל 55; האחד חווה דום לב 62 יום לאחר החיסון והאחר נפטר כעבור 3 ימים מטרשת עורקים 3 ימים לאחר החיסון הראשון.

מקבלי הפלצבו מתו מאוטם שריר הלב (n = 1), דימומי שבץ מוחי (n = 1) או סיבות לא ידועות (n = 2); שלושה מתוך ארבעת מקרי המוות התרחשו בקבוצה המבוגרת יותר (> 55 שנים).

"כל מקרי המוות מייצגים אירועים המתרחשים באוכלוסייה הכללית של קבוצות הגיל בהן התרחשו, בשיעור דומה," נכתב בדו"ח.

למרות הדיווח, ה-FDA טוען שהחיסון יעיל עד 95 אחוזים לאחר שתי מנות, ובריטניה החלה במתן נרחב של החיסון ביום שלישי.

אך CNBC כבר מדווחת על משתתפי מחקר חיסון Pfizer שדיווחו על תסמינים חמורים לאחר ההזרקה השנייה:

אחד מהמשתתפים אמר ל-CNBC כי לאחר הזריקה השנייה הוא התעורר עם צמרמורות, רועד כל כך חזק עד כדי שהוא סדק שן.

"כואב אפילו לשכב במיטה שלי," אמר.

אחרים חוו כאבי ראש ועייפות.

ד"ר אנתוני פאוצ'י חזה כי ארה"ב תפתח במסע חיסונים המוני בהמשך החודש, כאשר ה-FDA עשוי להעביר את החיסון של פייזר לאישור.