הלם: "איבדנו את המוח של מערך החיסונים" ראש תחום המחקר ב-FDA מתפטר בשל מחלוקת לגבי מדיניות החיסון של הבית הלבן

נראה כי לא הכל ורוד וישנם הטוענים כי הבית הלבן פוגע בעצמאות ה-FDA ובנהלים, עתה צמד מדענים בכירים במיוחד עוזבים את ה-FDA בכירים במנהל התרופות והמזון מביעים דאגה בשיחות לא רשמיות מההתפתחות האחרונה

08.31.2021 12:27

יאיר קליינבאום

שני ראשי מערך החיסונים של ה-FDA עוזבים את תפקידם משום שהסוכנות המרכזית לאישור תרופות באמריקה והמובילה בעולם בוחנת כללים חדשים בנוגע לזריקות וחיסוני קוביד-19 לילדים, כך על פי בלומברג ו-Endpoints News.

שלח

הרשמה לקבלת הניוזלטר היומי ועדכונים חשובים

Phone

שלח

By submitting this form and signing up for texts, you consent to receive news notification text messages from HebrewNews.com at the number provided, including messages sent by autodialer. Consent is not a condition of purchase. Msg & data rates may apply. Msg frequency varies. Unsubscribe at any time by replying STOP. Text HELP for help. Privacy Policy & Terms Of Use

השניים העוזבים הם ראש יחידת מחקר החיסונים דוקטור מריון גרובר, וסגן מנהל המחקר הביולוגי פיליפ קראוזה.

כפי שמציינים חדשות Endpoints, "הם עוזבים כי הם מתוסכלים מכך שה-CDC וועדת ה-ACIP שלהם מעורבים בהחלטות שלדעתם צריכות להיות נתונות ל-FDA".

עוד נאמר כי "הם כועסים על מנהל CBER, פיטר מארקס, על כך שלא התעקש להשאיר החלטות בתוך ה-FDA. אך מה שבסוף שבר את גב הגמל עבורם היה שהבית הלבן הקדים את ה-FDA באישור חיסוני ההגברה".

העזיבות מהוות כישלון של הסוכנות הפדרלית שעדיין אין לה מנהיג קבוע.

המדענית הראשית לשעבר של ה- FDA, לוסיאנה בוריו, הוסיפה בטוויטר, "ה- FDA מאבד שני ענקים שעזרו להביא לנו הרבה חיסונים בטוחים ויעילים לאורך עשרות שנים של שירות ציבורי".

"שני אלה הם המובילים בביקורת ביולוגית (חיסונים) בארה"ב. יש להם צוות נהדר, אבל שני אלה הם המנהיגים האמיתיים של ה-CBER. הפסד עולמי עצום אם שניהם יעזבו", כתב מנהל BARDA לשעבר, ריק ברייט.

ברייט הוסיף כי "ד"ר. גרובר הוא הרבה יותר מהראש של יחידת המחקר. הוא מנהיג עולמי. המוח והחזון מאחורי מדע הרגולציה הקלינית העולמית לשפעת, אבולה, מרס, זיקה, Sars-cov-2 ועוד רבים אחרים".