פייזר פנתה ל-FDA בבקשה לאשר מנת חיסון שלישית לבני 18 ומעלה

פייזר פנתה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במטרה לקבל אישור לשימוש חירום לזריקת חיסון שלישית עבור תושבים בני 18 ומעלה, כך על פי הודעה שנמסרה מוקדם יותר היום (שלישי).

אילוסטרציה (צילום: רויטרס)

בהודעתה של פייזר הוסבר כי הבקשה המחודשת הוגשה על רקע תוצאות השלב השלישי של המחקר הקליני שבוצע בקרב כ-10 אלף נסיינים, ממנו עולה כי זריקת החיסון השלישית - הבוסטר - יעילה ב-95% במניעת מחלה תסמינית.

כזכור, מוקדם יותר השנה פייזר פנתה ל-FDA בבקשה לקבל אישור לשימוש חירום (EUA) לזריקת חיסון שלישית עבור כלל תושבי ארה"ב מעל גיל 16. על אף שרבים העריכו שארה"ב תחל לחסן את תושביה במנה שלישית כבר בחודש ספטמבר, בסופו של דבר ועדת ה-FDA דחתה את הבקשה וקבעה שרק בני 65 ומעלה, בעלי מחלות רקע ומדוכאי חיסון יהיו זכאים לקבל את הבוסטר.

If authorized, this amendment would expand eligibility for a vaccine booster dose to include all individuals 18 years and older. pic.twitter.com/uHFkpyS574

— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2021

חשוב לציין כי מאז ספטמבר ה-FDA הרחיב את הזכאות לקבלת הבוסטר, שכיום כוללת גם נשים בהריון, חולי סוכרת, עובדים בבתי חולים ובתי אבות ועוד.

כעת, ועדת ה-FDA תבחן את הנתונים שהוגשו ע"י פייזר, והחלטה צפויה להתקבל בתוך מספר שבועות. עם זאת, ראוי להזכיר כי האישור הסופי למהלך יינתן ע"י המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC).