דיווח: פייזר תבקש אישור חירום לחיסון ילדים בני חצי שנה ומעלה

ענקית התרופות פייזר צפויה לפנות לרשויות הבריאות בארה"ב בבקשה לקבל אישור לשימוש חירום לחיסון לקורונה עבור בני חצי שנה עד חמש, כך על פי הדיווחים במספר כלי תקשורת מרכזיים, ביניהם סוכנות הידיעות AP והעיתון וושינגטון פוסט.

 

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

 

לפי הדיווחים, במהלך הימים הקרובים ראשי פייזר צפויים להגיש בקשה רשמית למנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, ואם בקשה זו תאושר מבצע החיסונים יתרחב לקבוצת הגיל הנ"ל לקראת סוף החודש הנוכחי.

למעשה, כבר בשנה שעברה פייזר החלה לבצע מחקרים בקרב בני חצי שנה עד 5, מהם עולה כי מנת החיסון המותאמת (המכילה כעשירית ממנת החיסון שניתנת למבוגרים) בטוחה ויוצרת נוגדנים. עם זאת, בשנה שעברה החברה הודיעה שמתכונת החיסונים הנוכחית (כלומר, שתי זריקת בהפרש של שבועיים) אינה יעילה מספיק בקרב בני חצי שנה עד חמש.

בשל כך, רשויות הבריאות בארה"ב המליצו לפייזר לבצע מחקר קליני נוסף ולבחון האם זריקת חיסון שלישית מגבירה את יעילות החיסון כפי שעושה בקרב האוכלוסייה הבוגרת.

אלא שעכשיו, ב-FDA ממליצים לפייזר להגיש את בקשתה על סמך המחקר הראשון (שבחן רק 2 זריקות חיסון), ורק לאחר מכן להגיש את נתוני המחקר השני (שצפויים להתפרסם במרץ). בזכות שיטה זו, ניתן יהיה להתחיל לחסן בני חצי שנה ומעלה כבר לקראת סוף פברואר.

 

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

 

"המחשבה שלנו היא שנתחיל לבחון את הנתונים של שתי מנות חיסון, ואם לא יהיו בעיות כלשהן בנתונים נוכל להתחיל לחסן ילדים בשתי המנות הראשונות עוד לפני שנבחן את הנתונים אודות המנה השלישית", אמר גורם ב-FDA לוושינגטון פוסט.

כזכור, החיסון של פייזר הוא היחיד שאושר עד כה לבני 5 ומעלה, אך עד כה רק כ-28% מבני 5 עד 11 קיבלו לפחות זריקת חיסון אחת, כך על פי נתונים שפורסמו ע"י קרן משפחת קייזר (Kaiser Family Foundation, או KFF - מלכ"ר שבעבר היה קשור לרשת בתי החולים קייזר פרמננטה).

לפי נתונים שנמסרו מהמרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), מאז שמבצע החיסונים הלאומי יצא לדרך בדצמבר 2020, לא פחות מ-211,695,131 אמריקאים, או כ-63.8% מכלל התושבים, התחסנו 'באופן מלא' (שתי מנות של פייזר או מודרנה, או מנה אחת של ג'ונסון אנד ג'ונסון).

קרוב לרבע מיליארד אמריקאים (249,892,470, או 75.3% מהאוכלוסייה) קיבלו לפחות זריקת חיסון אחת ואילו 87,760,753 איש התחסנו במנת בוסטר. עוד עולה מנתוני ה-CDC כי בשנה האחרונה נרשמה ירידה משמעותית בכמות המתחסנים בכל יום, מכ-3 מיליון בתחילת 2021 לפחות מ-750 אלף כיום.