"פייזר מתמקדת בחיסון קשישים בעזרת מידע על מחוסנים ישראלים": ענקית התרופות מבקשת מה-FDA לאשר את המנה רביעית בארה"ב

פייזר ושותפתה הגרמנית BioNTech פנו ביום שלישי לרגולטורים בארה"ב וחידשו את בקשתם לאשר את מתן זריקת הקורונה הרביעית כחיזוק לאוכלוסיית הקשישים האמריקאית, הבקשה מבוססת על נתונים שהושגו מהפצת החיסון הרביעי בישראל, כך מדווח היום אתר החדשות האמריקני 'ברייטבארט ניוז'.

 

נכון לעכשיו, ארה"ב ממליצה על שתי זריקות ראשוניות שלאחריהן מומלצת מנת דחף (בוסטר) לכל בני 12 ומעלה.

הבקשה הטרייה מבקשת להוסיף זריקה רביעית לאוכלוסייה בת ה-65 ומעלה בארה"ב.

ההגשה של פייזר מבוססת על מה שהיא מכנה מערכי נתונים מהעולם האמיתי שמגיעים מישראל בתקופה שבה גרסת האומיקרון הייתה בתפוצה רחבה.

AP מדווחת שמינהל המזון והתרופות (FDA) והמרכז לבקרת מחלות יצטרכו לאשר את הבקשה.

 

שאלה מרכזית היא התזמון והמהירות שבה יומלץ לקשישים בארה"ב להפשיל את השרוולים.

בשיחה עם "Face the Nation" של ערוץ CBS ביום ראשון, מנכ"ל פייזר, אלברט בורלה, סימן את כוונות החברה.

"ההגנה שאתה מקבל מהשלישי, היא מספיק טובה, למעשה די טובה לאשפוזים ולמקרי מוות. זה לא כל כך טוב נגד הידבקויות", אמר.

"אבל אנחנו רק מגישים את הנתונים האלה ל-FDA ואז נראה מה יגידו המומחים גם מחוץ לפייזר".

 

פייזר כאמור ביססה את הבקשה החדשה שלה על נתונים מישראל, שכבר הציעה זריקה רביעית לבני 60 ומעלה ולעובדי שירותי בריאות.

בארה"ב עד כה, מנה רביעית מומלצת רק לאנשים עם מערכת חיסון מוחלשת מאוד, הזקוקים לשלוש מנות מלכתחילה כדי לקבל את הסיכוי הטוב ביותר להגנה כלשהי.