לראשונה זה 25 שנה: ה-FDA אישר משכך כאבים ללא אופיואידים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק ביום חמישי אישור לחברת Vertex Pharmaceuticals עבור תרופת שיכוך כאבים חדשנית שאינה מבוססת על אופיואידים, המהווה אלטרנטיבה חדשה לשיכוך כאבים ללא סיכון להתמכרות.

עם אישור זה, Vertex הופכת לחברת התרופות הראשונה מזה 25 שנה המציגה קבוצה חדשה של תרופות לשיכוך כאבים בארצות הברית. הישג זה מסמן פריצת דרך לאחר שנים של ניסיונות כושלים ברובם לפתח משככי כאבים יעילים ללא הפוטנציאל הממכר של אופיואידים, שהובילו למגפה הרסנית של שימוש לרעה ומנת יתר ברחבי המדינה.

 

התרופה החדשה שאושרה על ידי ה-FDA

 

התרופה החדשה, הנקראת Journavx, אושרה ספציפית לטיפול בכאבים חריפים בינוניים עד חמורים, הנובעים לרוב מפציעה, ניתוח, מחלה, טראומה או הליכים רפואיים כואבים. על פי Vertex, כ-80 מיליון מטופלים בארה"ב מקבלים מרשמים לכאבים חריפים בינוניים עד חמורים מדי שנה.

הניסויים הקליניים הראו כי התרופה יעילה בניהול כאבים חריפים ללא תופעות הלוואי הנפוצות הקשורות לשימוש באופיואידים. ד"ר ג'קלין קוריגן-קוריי, המנהלת בפועל של המרכז להערכת תרופות ומחקר ב-FDA, הדגישה כי זוהי אבן דרך חשובה בניהול כאבים חריפים.

מומחי בריאות הציבור מברכים על האישור, בתקווה שיסלול את הדרך להתקדמויות נוספות ויעודד חברות תרופות אחרות להשקיע במאמצי מחקר ופיתוח דומים. התרופה צפויה להיכנס לשלב ניטור לאחר שיווק, כאשר ה-FDA ימשיך לעקוב אחר בטיחותה, יעילותה ואיכותה.