מהפכה ברפואת הנשים: ה-FDA אישר ערכת בדיקה ביתית לסרטן צוואר הרחם

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לראשונה בדיקת סרטן צוואר הרחם שניתן לבצע מהבית. מדובר בבשורה חשובה עבור נשים רבות, שהעדיפו עד כה להימנע מבדיקות שגרתיות בשל חוסר נוחות או קושי להגיע לרופא. את הבדיקה החדשנית פיתחה חברת הסטארט-אפ Teal Health.

עד כה, זיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם התבצע בעיקר באמצעות בדיקת פאפ (Pap smear), שנערכת במרפאה ונחשבת ליעילה בהפחתת התחלואה מאז הוצגה לפני כ-80 שנה. אולם, עבור רבות מהנשים, מדובר בחוויה לא נעימה ולעיתים אף מרתיעה.

 

צילום: Teal Health

 

כעת, בזכות ה־Teal Wand – ערכה לבדיקת וירוס הפפילומה (HPV), ניתן לאסוף את הדגימה בבית, לשלוח למעבדה מוסמכת, ולקבל תוצאה מבלי לצאת מהבית. על פי Teal Health, הבדיקה הביתית נמצאה יעילה באותה מידה כמו הבדיקה המתבצעת אצל הרופא – זאת בעקבות מחקר שבחן מעל 600 נשים.

"זה הרבה מעבר למוצר חדשני – זו בחירה שמכבדת את הזמן, הנוחות והצרכים של נשים", אמרה מנכ"לית החברה ומייסדת-שותפה, קארה איגן.

הבדיקה הביתית מאתרת את נגיף הפפילומה האנושי, הגורם לכמעט כל מקרי סרטן צוואר הרחם. בכל שנה מאובחנות בארה"ב כ-11,500 נשים עם סרטן צוואר הרחם, ולמעלה מ-4,000 נשים מתות מהמחלה – כך לפי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות (CDC).

החברה עדיין לא חשפה את עלות הערכה, אך מסרה שהיא פועלת בשיתוף עם חברות ביטוח כדי להבטיח כיסוי ובחירות תשלום גמישות. איגן ציינה כי שאיפת החברה היא להציע את המוצר במחיר נמוך מבדיקות ביתיות אחרות כמו Cologuard, שמחירה כ-600 דולר ללא ביטוח.

הערכות הראשונות צפויות להגיע למטופלות כבר בחודש יוני, בטווח גילאים 25 עד 65.