שוק תרופות ההרזיה מתרחב: ה-FDA אישר גלולה חדשה

מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר גלולה יומית חדשה לירידה במשקל מקבוצת GLP-1, בשורה משמעותית במיוחד עבור מי שמעדיפים להימנע מזריקות. התרופה החדשה, מבית חברת אלי לילי, מצטרפת לשוק זמן קצר לאחר השקת גלולת ווגובי, ומציעה נוחות שימוש גבוהה יותר לצד תוצאות ירידה במשקל מרשימות.

התרופה, אורפורגליפרון – המשווקת תחת השם Foundayo – הציגה תוצאות מרשימות בניסויים קליניים. במינון הגבוה ביותר, המשתתפים ירדו בממוצע 12.4 קילוגרם, שהם כ-12.4% ממשקל גופם, לעומת ירידה של כקילוגרם אחד בלבד בקרב משתתפי קבוצת הביקורת. בנוסף, נרשמה ירידה במדדים בריאותיים חשובים, בהם היקף המותניים, רמות כולסטרול שאינו HDL, טריגליצרידים ולחץ דם סיסטולי.

ה-FDA אישר גלולה חדשה לירידה במשקל

בניסוי נוסף בקרב חולי סוכרת מסוג 2, פאונדאיו הראתה יתרון על פני גלולת ווגובי בכל המדדים המרכזיים, כולל ירידה במשקל ואיזון רמות הסוכר בדם. שוק תרופות ההרזיה ממשיך להתרחב במהירות, כאשר חברות התרופות הגדולות מתחרות בפיתוח פתרונות יעילים ונוחים יותר לטיפול בהשמנה ובסוכרת.

אחד היתרונות הבולטים של פאונדאיו הוא הגמישות בשימוש. בניגוד לווגובי, שיש ליטול בבוקר על קיבה ריקה ולהמתין 30 דקות לפני אכילה או נטילת תרופות נוספות, ניתן לקחת את פאונדאיו בכל שעה ביום - עם או בלי אוכל. הסיבה לכך היא שהתרופה מבוססת על מולקולה סינתטית קטנה ויציבה, ולא על פפטיד ביולוגי כמו תרופות אחרות בקבוצה.

ד"ר הולי לופטון, מומחית לרפואת השמנה ממרכז NYU Langone Health, הסבירה כי "מאחר שפאונדאיו היא מולקולה קטנה, אין צורך בחומר מסייע לספיגה, ולכן ניתן ליטול אותה בזמנים משתנים במהלך היום". לדבריה, התרופה עשויה להתאים במיוחד למטופלים שאינם יכולים להקפיד על שגרת בוקר קבועה או שנדרשים ליטול תרופות אחרות בבוקר. היא הוסיפה: "אני מתרגשת מהתרופה הזו. זו אפשרות מצוינת שמעניקה גמישות רבה יותר במינון, ואני מאמינה שהיא תהיה תוספת חשובה לארגז הכלים שלנו בטיפול בהשמנה".

כמו תרופות אחרות מקבוצת GLP-1, גם פאונדאיו עשויה לגרום לתופעות לוואי, ובהן אזהרות מפני גידולים בבלוטת התריס, דלקת בלבלב, בעיות במערכת העיכול, התייבשות והשפעה על יעילות גלולות למניעת היריון. עם זאת, היא נחשבת בטוחה יותר מבחינת אינטראקציות עם תרופות ללחץ דם ולמחלות לב בהשוואה לתרופות הרזיה שאינן מקבוצת GLP-1, ומרחיבה את אפשרויות הטיפול עבור מטופלים הזקוקים לפתרון נוח וגמיש יותר.