כשל בייצור, סכנה למטופלים: ריקול ארצי לתרופת קסנקס בארצות הברית

אחת מתרופות החרדה הנפוצות ביותר בארצות הברית עומדת במרכז נסיגה רחבת היקף. מינהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע על החזרת אצווה מסוימת של קסנקס בשחרור מושהה במינון 3 מיליגרם מהשוק, לאחר שנמצא כי אינה עומדת בתקני ההמסה הנדרשים.

המשמעות אינה טכנית בלבד: כאשר טבלית אינה מתמוססת כראוי במערכת העיכול, החומר הפעיל — אלפראזולאם — אינו נספג בגוף באופן תקין. במצב כזה המטופל עלול לקבל מינון בלתי צפוי או לא לקבל כלל את הטיפול הנדרש.

ההודעה מתייחסת לבקבוקים המכילים 60 טבליות, הנושאים את מספר האצווה 8177156 ותאריך תפוגה פברואר 2027. התרופה הופצה בין אוגוסט 2024 למאי 2025, וייתכן כי עדיין נמצאת בשימוש אצל מטופלים רבים.

ההנחיה לציבור ברורה: מי שקיבל מרשם לקסנקס בשחרור מושהה במינון 3 מיליגרם בתקופה הרלוונטית צריך לבדוק את פרטי האצווה על הבקבוק. אם מדובר באצווה שנקראה חזרה, יש לפנות לרופא המטפל בהקדם לצורך התאמת טיפול חלופי.

מינהל המזון והתרופות סיווג את האירוע כנסיגה מדרג שני — מצב שבו הסיכון לנזק חמור נמוך, אך עלולות להיגרם השלכות בריאותיות זמניות או הפיכות. עם זאת, עבור מטופלים הסובלים מהפרעות חרדה, המשמעות עלולה להיות מורכבת יותר. שימוש בתרופה שאינה פועלת כראוי עלול להוביל להחמרה בתסמינים, ואילו הפסקה פתאומית של אלפראזולאם עלולה לגרום לתסמיני גמילה.

קסנקס בשחרור מושהה משתייכת למשפחת הבנזודיאזפינים, תרופות המשפיעות על מערכת העצבים ומסייעות בהפחתת חרדה. בשל מנגנון הפעולה שלהן, הן נחשבות גם לבעלות פוטנציאל תלות, ולכן כל שינוי בטיפול מחייב ליווי רפואי.

לפי הנתונים, עשרות מיליוני מרשמים לאלפראזולאם ניתנים מדי שנה בארצות הברית, והתרופה נפוצה במיוחד במדינות גדולות כמו קליפורניה, ניו יורק ופלורידה.

ההנחיה לציבור ברורה: מי שקיבל מרשם לקסנקס בשחרור מושהה במינון 3 מיליגרם בתקופה הרלוונטית צריך לבדוק את פרטי האצווה על הבקבוק. אם מדובר באצווה שנקראה חזרה, יש לפנות לרופא המטפל בהקדם לצורך התאמת טיפול חלופי.

עם זאת, אין להפסיק את נטילת התרופה באופן עצמאי. הפסקה פתאומית של תרופות ממשפחת הבנזודיאזפינים עלולה לגרום לנדודי שינה, התקפי חרדה, רעד, הזעה ואף פרכוסים. הרופא יוכל להנחות כיצד לבצע מעבר הדרגתי ובטוח לתרופה אחרת.

הנסיגה מתרחשת על רקע עלייה מתמשכת בשיעורי החרדה בארצות הברית בשנים האחרונות. שילוב של אי־ודאות כלכלית, מתחים חברתיים והשפעות מתמשכות של מגפת הקורונה הוביל לעלייה בביקוש לטיפולים תרופתיים.

כעת, כשהתרופה הנפוצה הזו עומדת במוקד, המסר למטופלים חד וברור: לבדוק, לא להילחץ — ולפעול רק בליווי רפואי.