ה-FDA מזהיר: אוזמפיק ותרופות הרזיה נוספות עלולות לגרום לאובדן הראייה
מינהל המזון והתרופות האמריקאי דורש להוסיף אזהרה חדשה ל-Ozempic, Wegovy, Mounjaro ו-Zepbound בעקבות חשש לפגיעה נדירה בעצב הראייה שעלולה להיות קבועה
האזינו לכתבה זו
ה-FDA מזהיר: אוזמפיק ותרופות הרזיה נוספות עלולות לגרום לאובדן הראייה
11.10.2026 20:00
סוכנויות הידיעות
זריקת ההרזיה הפופולרית Ozempic ושאר התרופות המובילות מהדור החדש עומדות במרכזה של אזהרת בריאות חדשה. מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, הוציא עדכון רשמי לפיו זריקות ההרזיה והסוכרת המבוקשות עלולות להעלות את הסיכון לתופעת לוואי נדירה בעין, שעלולה להוביל אפילו לעיוורון פתאומי.
בעקבות הנתונים שהצטברו, ה-FDA דורש כעת מחברות התרופות להוסיף אזהרה מפורשת לעלונים לצרכן של התרופות Ozempic, Wegovy, Mounjaro ו-Zepbound. התופעה הרפואית שברקע נקראת NAION, והיא נחשבת לסוג של "אירוע מוחי בעין". המצב הזה מתרחש כאשר אספקת הדם לעצב הראייה - העצב שאחראי על העברת המידע הוויזואלי מהעין אל המוח - נפגעת ומשתבשת.
הפגיעה מזרימת הדם מונעת מהחמצן להגיע לעצב הראייה הרגיש. כתוצאה מכך נוצר אובדן ראייה פתאומי, בדרך כלל בעין אחת, אשר מופיע ללא כל תחושת כאב מקדימה. הנזק שנגרם לעצב הראייה במקרים האלה הוא לרוב קבוע ולא ניתן לתיקון.
בעקבות הנתונים שהצטברו, ה-FDA דורש כעת מחברות התרופות להוסיף אזהרה מפורשת לעלונים לצרכן של התרופות Ozempic, Wegovy, Mounjaro ו-Zepbound. התופעה הרפואית שברקע נקראת NAION, והיא נחשבת לסוג של "אירוע מוחי בעין". המצב הזה מתרחש כאשר אספקת הדם לעצב הראייה - העצב שאחראי על העברת המידע הוויזואלי מהעין אל המוח - נפגעת ומשתבשת.
הפגיעה מזרימת הדם מונעת מהחמצן להגיע לעצב הראייה הרגיש. כתוצאה מכך נוצר אובדן ראייה פתאומי, בדרך כלל בעין אחת, אשר מופיע ללא כל תחושת כאב מקדימה. הנזק שנגרם לעצב הראייה במקרים האלה הוא לרוב קבוע ולא ניתן לתיקון.
הרשמה לקבלת הניוזלטר היומי ועדכונים חשובים
Phone
ה-FDA דורש להוסיף אזהרה לפגיעה אפשרית בראייה
ההחלטה של ה-FDA לחייב את תוספת האזהרה התקבלה לאחר בדיקה מקיפה של נתונים מניסויים קליניים, מחקרים בבעלי חיים ודיווחים שהגיעו מצד מטופלים. הצעד האמריקאי מגיע בהמשך למהלכים דומים שכבר ננקטו בבריטניה ובאירופה, שם העריכו רשויות הבריאות כי התופעה עלולה להופיע אצל עד אדם אחד מתוך 10,000 מטופלים המשתמשים בתרופות אלו במשך שנה לפחות.
למרות הכותרות המלחיצות, מומחים בתחום ממהרים להרגיע ומדגישים כי מדובר בתופעה נדירה ביותר. מחקר נרחב שהתפרסם בכתב העת JAMA Network Open מצא כי אומנם המשתמשים בתרופות אלו היו בסיכון גבוה יותר לפתח את התופעה בהשוואה לנוטלי תרופות סוכרת אחרות, אך הסיכון הכולל של אדם בודד ללקות בה נותר נמוך מאוד. המדענים מעריכים כי הסיכון מוגבר בעיקר אצל אנשים שמלכתחילה נמצאים בקבוצת סיכון, כמו מבוגרים, מעשנים וחולי סוכרת.
בקרב ה-FDA מדגישים את התסמינים שחשוב לשים לב אליהם: אובדן ראייה פתאומי ללא כאב (שמטופלים רבים מזהים מיד כשהם מתעוררים בבוקר), ראייה מטושטשת או הופעת כתמים כהים בשדה הראייה, שינויים ועיוותים בזיהוי צבעים וירידה בחדות הראייה. הרשות ממליצה לכל מי שחווה תופעות כאלו לפנות מיד לטיפול רפואי ולרופא המטפל.
בינתיים, הנושא מגיע גם לבתי המשפט. בארה"ב מוגשות עשרות תביעות משפטיות נגד יצרניות התרופות מצד מטופלים שסבלו מאובדן ראייה. חברת Eli Lilly, יצרנית Mounjaro ו-Zepbound, מסרה בתגובה כי בטיחות המטופלים עומדת בראש סדר העדיפויות שלה, כי האזהרה נוגעת לכלל התרופות בקבוצה זו, והיא תמשיך לעקוב מקרוב אחרי הנתונים הרפואיים ולשתף פעולה עם ה-FDA.
