"מגבירים את הסיכוי לחלות במחלה נדירה": ריקול הוכרז על שתלי חזה

שלח

הרשמה לקבלת הניוזלטר היומי ועדכונים חשובים

Phone

By submitting this form and signing up for texts, you consent to receive news notification text messages from HebrewNews.com at the number provided, including messages sent by autodialer. Consent is not a condition of purchase. Msg & data rates may apply. Msg frequency varies. Unsubscribe at any time by replying STOP. Text HELP for help. Privacy Policy & Terms Of Use

השתל של חברת Allergan (צילום: Alamy)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסביר כי החליט לבצע את הריקול על מוצריה של Allergan לאחר שנמצא קשר בין השתל לבין הסיכוי לחלות בלימפומה אנאפלסטית של תאים גדולים.

"על אף העובדה כי שכיחות המחלה היא נמוכה באופן יחסי, ברגע שהוצג בפנינו ראיות שמצביעות על קשר בין המוצר הפגום לבין פגיעה משמעותית, לרבות מוות, החלטנו לנקוט בפעולת התרעה", אמרה איימי אברנאצ'י, סגנית מנהלת ה-FDA. עוד הסבירו ב-FDA כי לא מומלץ להסיר את השתלים במקרים שבהם התסמינים לא מורגשים.

מטה חברת Allergan (צילום: Getty Images)

מחברת Allergan נמסר כי המוצר המדובר לא יהיה זמין באופן מיידי: "בטיחות החולים נמצאת בראש סדר העדיפויות שלנו. אנחנו ממליצים לשוחח עם רופאים מנתחים בנוגע לסכנות ויתרונות הקיימים בכל סוגי השתלים", כלשון ההודעה.