תוצאות הניסוי בארה"ב נחשפות: החיסון של אסטרהזניקה מונע הדבקה ב-79% מהמקרים, יעיל ב-100% נגד תחלואה קשה

החיסון לקורונה שפותח ע"י אסטרהזניקה נמצא יעיל ב-79% במניעת הידבקות בנגיף, ויעיל ב-100% במניעת תחלואה קשה ואשפוז. כך עולה מתוצאות המחקר הקליני שפורסמו הבוקר (שני) ע"י ענקית התרופות הבריטית.

חברת אסטרהזניקה (צילום: Getty Images)

בהודעת החברה הוסבר כי מדובר בתוצאות של המחקר שבוצע בקרב למעלה מ-32 אלף מתנדבים בשלוש מדינות: ארצות הברית, פרו וצ'ילה.

חשוב לציין כי בדומה לשני החיסונים שאושרו לשימוש בארצות הברית, פייזר ומודרנה, גם זה של אסטרהזניקה ניתן בעזרת שתי זריקות בהפרש של שבועות בודדים.

The U.S. trial of AstraZeneca's coronavirus vaccine shows it is 79% effective at preventing symptoms of the virus and 100% effective at preventing serious disease and hospitalization. https://t.co/lJVHuKf0IW

— NPR Politics (@nprpolitics) March 22, 2021

כאמור, החיסון נמצא יעיל במניעת הידבקות סימפטומטית (הופעת תסמינים בעקבות הידבקות בנגיף) ב-79% מהמקרים - נתון גבוה בהרבה לעומת שיעור היעילות שנמצא במחקר שבוצע בברזיל, בריטניה ודרום אפריקה (כ-60%).

יתרה מכך, הממצא המעודד ביותר במחקר הוא שהחיסון גורם למניעת מחלה קשה, וכתוצאה מכך גם מונע מצב של אשפוז בבית החולים.

לפי ההערכות, בשבועות הקרובים החברה תפנה ל-FDA כדי לקבל אישור לשימוש חירום (צילום: Shutterstock)

פרסום תוצאות המחקר מגיע שבועות בודדים לאחר שמדינות רבות בעולם, לרבות תאילנד, דנמרק, נורווגיה ובולגריה, הודיעו כי הן מפסיקות את השימוש בחיסוני אסטרהזניקה, וזאת עקב הופעת קרישי דם בחלק מהמחסונים. עם זאת, ישנן מדינות אחרות - למשל מקסיקו - שהחליטו להמשיך להשתמש בחיסון על אף הדיווחים הללו.

באסטרהזניקה התייחסו לכך עם פרסום הנתונים, והדגישו כי הסוכנות האירופית לתרופות (המקביל ל-FDA האמריקאי) קבעה שאין כל קשר בין הופעת קרישי הדם לבין החיסון עצמו.

למעשה, התוצאות צפויות לאפשר לראשי אסטרהזניקה לפנות לרשויות הבריאות האמריקאית שמהלך השבועות הקרובים, ככל הנראה לקראת תחילת חודש אפריל, וזאת במטרה לזכות באישור לשימוש חירום עבור החיסון שפותח נגד נגיף הקורונה.

בדומה לצורה שבה אושר השימוש בשלושת החיסונים הקיימים כיום בארצות הברית - פייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון - גם אסטרהזניקה תצטרך למסור את נתוני המחקרים לוועדה מיוחדת של ה-FDA, ואנשיה ייאלצו להחליט האם להמליץ על הענקת האישור.

מוקדם יותר החודש, דוברת אסטרהזניקה התייחסה למסגרת הזמנים הצפויה: "תוצאות השלב השלישי במחקר הקליני הכרחיות כדי להגיש בקשה לאישור לשימוש חירום, או EUA, עבור החיסון. אנחנו מצפים שהתוצאות יהיו זמינות בקרוב, בתוך מספר שבועות, ובכוונתנו להגיש את הבקשה ל-FDA מיד לאחר מכן".