זריקה אחת במקום שבע: האינסולין החדש שאושר בארה"ב

זריקת אינסולין פעם בשבוע במקום בכל יום: מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Onswik של חברת Eli Lilly לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 2. מדובר באינסולין ארוך טווח שניתן אחת לשבוע, ובחברה אומרים כי הוא עשוי לחסוך למטופלים יותר מ-300 זריקות בשנה לעומת טיפול יומי באינסולין בסיסי.

התרופה, ששמה המדעי insulin efsitora alfa-gobe, מיועדת לסייע בשליטה ברמות הסוכר בדם לצד תזונה מתאימה ופעילות גופנית. כמו אינסולין בסיסי שניתן מדי יום, המטרה שלה היא לספק לגוף כיסוי ממושך לאורך זמן - אלא שכאן הזריקה ניתנת פעם אחת בשבוע בלבד.

האישור של ה-FDA התבסס על סדרת ניסויים בשלב מתקדם שבהם השתתפו יותר מ-3,400 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2. בכל ארבעת המחקרים הצליחה Onswik לעמוד ביעד המרכזי: הירידה ברמות A1C, מדד שמשקף את רמת הסוכר הממוצעת בדם לאורך זמן, הייתה דומה לזו שהושגה באמצעות אינסולין גלרג'ין שניתן מדי יום.

אינסולין גלרג'ין הוא אחד מסוגי האינסולין ארוכי הטווח הנפוצים כיום, ומשווק בין היתר תחת השמות Lantus של Sanofi ו-Basaglar של Lilly. הוא משמש לשליטה ברמות הסוכר אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1 ומסוג 2, ולכן שימש בניסויים נקודת השוואה לטיפול השבועי החדש.

לפי 'אלי לילי', Onswik צפויה להגיע לשוק האמריקאי בחודשים הקרובים ותימכר בעט הזרקה מוכן מראש מסוג KwikPen, בשני ריכוזים - 500 יחידות למיליליטר ו-1,000 יחידות למיליליטר. התרופה כבר קיבלה אישורים רגולטוריים באירופה, יפן ומקסיקו.

עם זאת, הטיפול אינו מיועד לאנשים עם סוכרת מסוג 1. Lilly מזהירה כי אצל מטופלים אלה השימוש בתרופה כרוך בסיכון מוגבר להיפוגליקמיה חמורה - ירידה מסוכנת ברמת הסוכר בדם. בין תופעות הלוואי האפשריות שדווחו נמצאות גם ירידה ברמת הסוכר, תגובות אלרגיות ותגובות באזור ההזרקה.

Onswik אינה זריקת האינסולין השבועית הראשונה שמקבלת אישור בארה"ב. בחודש מרץ אישר ה-FDA גם את Awiqli של Novo Nordisk לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 2. כניסת האפשרויות השבועיות לשוק עשויה להציע חלופה נוחה יותר עבור מטופלים שנדרשים כיום להזריק אינסולין ארוך טווח מדי יום - שינוי משמעותי במיוחד על רקע העובדה שכאחד מכל שמונה אמריקאים חי עם סוכרת.