פייזר סיימה את שלב הניסויים: "החיסון יעיל ב-95%, אין תופעות לוואי חמורות"

פייזר תפנה בימים הקרובים למנהל המזון והתרופות (FDA) כדי להתחיל בתהליך האישור המזורז עבור החיסון לקורונה, כך הודיעה הבוקר (רביעי) ענקית התרופות, שהוסיפה כי הממצאים הסופיים של המבחן הקליני מראים שהחיסון יעיל יותר ממה שסברו תחילה.

אילוסטרציה (צילום: פייזר)

כזכור, בשבוע שעבר פרסמה פייזר את תוצאות הביניים של הניסוי, במהלכו החיסון הגיע ל-90% הצלחה במניעת הידבקות בקורונה. כעת, עם קבלת התוצאות הסופיות, חברת התרופות טוענת שניתן למנוע קורונה ב-95% מהמקרים.

"תוצאות המחקר הן צעד משמעותי במסע היסטורי זה, שנמשך שמונה חודשים ושמטרתו לפתח חיסון שיסייע לסיים את המגיפה ההרסנית הזו", כתב ד"ר אלברט בורלה, יו"ר ומנכ"ל פייזר שהוסיף, "בכל יום מאובחנים ברחבי העולם מאות אלפי נשאים חדשים, אנחנו חייבים לסייע בהפצת חיסון בטוח ויעיל".

כאמור, כעת ענקית התרופות מתכוונת לפנות ל-FDA על מנת לקבל אישור חריג לשימוש בחיסון. 

BREAKING: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that the Phase 3 study of our #COVID19 vaccine candidate has met all primary efficacy endpoints.

— Pfizer Inc. (@pfizer) November 18, 2020

למעשה, כעת החיסון של פייזר הגיע לאותה רמת יעילות כמו זה של מודרנה, שעליו הוכרז מוקדם יותר השבוע. גם מודרנה צפויה לפנות ל-FDA בימים הקרובים, כך שבהחלט יתכן ששני חיסונים יהיו זמינים ללפחות חלק מהאוכלוסייה עוד לפני סוף השנה.

אילוסטרציה (צילום: AP)

בפייזר הסבירו ש-41,135 בני אדם השתתפו בניסוי הקליני הקריטי, וכל אחד קיבל שתי מנות של החיסון. על אף שלא היו דיווחים על תופעות לוואי חמורות, בפייזר אמרו ש-3.7% מהמשתתפים סבלו מתשישות וכ-2% דיווחו על כאבי ראש קלים.

מתוך כלל המשתתפים, 170 איש אובחנו כנשאי נגיף הקורונה - 8 שקיבלו את החיסון עצמו ו-162 שקיבלו פלצבו. כלומר, 28 ימים לאחר קבלת הזריקה הראשונה, החיסון לקורונה יעיל ב-95.2%. לשם השוואה, כאשר פייזר דיווחה על הצלחה של 90% בשבוע שעבר, החברה בחנה 94 נשאי הנגיף.

עוד עולה מתוצאות המחקר כי החיסון יעיל עבור כלל הגילאים, כולל בני 65 ומעלה שבהם החיסון נמצא יעיל ב-94% מהמקרים.

החיסון יעיל ובטוח עבור כלל הגילאים (צילום: פייזר)

בכוונת פייזר לייצר 50 מנות חיסון כבר השנה, כאשר לפי ההערכות היא תוכל להגיע ל-1.3 מיליארד מנות חיסון במהלך 2021. תהליך הייצור בארצות הברית יתמקד בשלושה מפעלים בשלוש מדינות - מיזורי, מסצ'וסטס ומישיגן (במקביל למפעל בבלגיה שיסייע להפיץ את החיסון באירופה).

מוקדם יותר השבוע אמר אלכס אזר, שר הבריאות ושירותי האנוש, שהמטרה הראשונית תהיה לחסן את שלוש קבוצות באוכלוסייה - בני 65 ומעלה, בעלי מחלות רקע הנמצאים בקבוצת הסיכון ועובדי בתי החולים, מרפאות ופרמדיקים - עד סוף חודש ינואר.