ה-FDA נתן אור ירוק: החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון אושר לשימוש חירום

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את המלצת הוועדה המיוחדת שפורסמה אתמול (שישי), ולפני זמן קצר הוחלט להעניק אישור לשימוש חירום לחיסון שפותח ע"י ג'ונסון אנד ג'ונסון.

כעת החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון הופך לשלישי שמאושר לשימוש בארצות הברית, ביחד עם פייזר ומודרנה. לפי ההערכות, חיסוני ג'ונסון אנד ג'ונסון הראשונים יגיעו למדינות השונות לקראת יום שני.

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

כאמור, האישור מגיע כיממה בלבד לאחר המלצת הוועדה של ה-FDA, ומספר שבועות לאחר שיצרנית התרופות והמכשור הרפואי האמריקאית הגישה בקשה ל-FDA לקבל אישור לשימוש חירום.

החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון מעט שונה מאלו שפותחו ע"י שתי החברות האחרות, שכן המחקרים הקליניים הראו שהוא יעיל ב-85% במניעת הידבקות בקורונה, וזאת בהשוואה לרמת היעילות של 95% ו-94% בחיסונים של פייזר ומודרנה, בהתאמה. יתרה מכך, החיסון ניתן בזריקה בודדת (ולא בשתיים בהפרש של כחודש ימים). בנוסף, ניתן לאחסן את החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון במקרר רגיל כפי שנמצא בכל בית.

לאחר שאנשי הוועדה המיוחדת של ה-FDA דנו אתמול בנתונים הללו ובחנו את תוצאות המחקר הקליני שביצעה החברה, חבריה הצביעו פה אחד (22 תומכים לעומת 0 מתנגדים) בעד ההמלצה.

Today, FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the third vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2. The EUA allows the vaccine to be distributed in the U.S for use in individuals 18 years and older. https://t.co/QooSCJWSX0 pic.twitter.com/MWcCdt5n9U

— U.S. FDA (@US_FDA) February 27, 2021