אחרי הקורונה, גם השפעת: מנהל המזון והתרופות אישר את החיסון החדש של מודרנה

מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה־FDA, אישר לראשונה חיסון נגד שפעת המבוסס על טכנולוגיית mRNA. החיסון החדש של מודרנה, שפותח על אותה פלטפורמה ששימשה בחיסוני הקורונה, מיועד לבני 50 ומעלה וצפוי להיות זמין לקראת עונת השפעת 2026–2027.

החיסון קיבל אישור מלא עבור בני 50 עד 64. לבני 65 ומעלה ניתן אישור מואץ, שמאפשר להשתמש בו כבר עכשיו, בזמן שמודרנה עורכת מחקר נוסף כדי לאשר את יעילותו בקרב קבוצת הגיל הזאת.

האישור התבסס על ניסוי קליני מתקדם שכלל כ־40 אלף משתתפים. לפי מודרנה, בקרב מי שקיבלו את חיסון ה־mRNA נרשמה ירידה של 27% במקרי השפעת בהשוואה למי שקיבלו חיסון שפעת רגיל. בניסוי לא זוהו בעיות בטיחות משמעותיות.

חיסון שפעת חדש מבית מודרנה המבוסס על טכנולוגיית mRNA

עם זאת, החיסון החדש גרם ליותר תופעות לוואי קצרות טווח לעומת החיסונים המקובלים. בין התופעות שדווחו היו כאב בזרוע, עייפות, כאבי ראש וחום, אך הן תוארו בדרך כלל כקלות וזמניות. ד"ר מארק סיגל הסביר כי לא מדובר בחיסון אוניברסלי נגד כל זני השפעת, אלא בחיסון שניתן לעדכן במהירות לאחר שמזהים את הזנים הצפויים בכל עונה.

היתרון הזה חשוב במיוחד עבור מבוגרים, שנמצאים בסיכון הגבוה ביותר לסיבוכים קשים של שפעת. לפי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, ה־CDC, בני 65 ומעלה היוו 57% מהמאושפזים ו־71% ממקרי המוות הקשורים לשפעת בעונת 2024–2025. באותה עונה נדבקו בנגיף לפי ההערכות כ־51 מיליון אמריקאים, כ־710 אלף אושפזו וכ־45 אלף מתו.

הדרך לאישור לא הייתה חלקה: מוקדם יותר השנה סירב ה־FDA בתחילה לבחון את בקשת מודרנה בשל חששות מתכנון הניסוי, אך בהמשך חזר בו והחל בתהליך הבדיקה. ביוני קבעה ועדת מומחים עצמאית כי יתרונות החיסון עולים על הסיכונים. במודרנה מקווים שהאישור יפתח בהמשך את הדרך גם לחיסונים משולבים, ובהם זריקה עונתית אחת שתגן גם מפני שפעת וגם מפני קורונה.