ה-FDA אישר תרופה ביתית ראשונה לקורונה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר מוקדם יותר היום (רביעי) תרופה של פייזר לקורונה - הראשונה שזכתה לאישור לשימוש חירום בארצות הברית.

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

התרופה - פקסלווויד (Paxlovid) - תינתן לבני 12 ומעלה שנדבקו בנגיף הקורונה הסובלים מתסמינים קלים עד בינוניים. למען הסר ספק, התרופה אינה מספקת הגנה מפני הידבקות בנגיף.

"מדובר בצעד משמעותי ביותר בכיוון הנכון", מסרה ד"ר פטריציה קבזוני, מנהלת מרכז המחקרים ב-FDA, "האישור שהוענק היום מוסיף כלי חדש במאבק בנגיף הקורונה בתקופה קריטית ביותר, בה ווריאנטים חדשים נוצרים".

רשויות הבריאות בארצות הברית מקוות שהתרופה תסייע להפחית מהעומס הגדול שנוצר בבתי חולים רבים.

FDA issued an EUA for Paxlovid for the treatment of mild-to-moderate #COVID19 in adults & pediatric patients (age 12 & older weighing at least 40 kg) w/ positive results of direct SARS-CoV-2 testing, and at high risk for progression to severe #COVID19. https://t.co/HVmpdFDJ7r pic.twitter.com/JjqHaKjORY

— U.S. FDA (@US_FDA) December 22, 2021

מנכ"ל פייזר, אלברט בורלא, התייחסה לאישור של ה-FDA ואמר שהחברה מוכנה לספק את התרופה באופן מיידי: "צורת הטיפול הזו מפחיתה באופן משמעותי את מספר המאושפזים ומקרי המוות. ניתן לעבור את הטיפול בבית, וזה משנה את האופן שבו נתייחס לנגיף הקורונה".

כזכור, בחודש שעבר ועדה מיוחדת של ה-FDA המליצה לאשר טיפול תרופתי אחר, של חברת מֶרק, אך עד כה ראשי ה-FDA טרם העניקו אישור סופי לגלולה.